La FDA acelera la revisión del Certolizumab para el embarazo con Síndrome Antifosfolípido: Un análisis objetivo de los datos

En septiembre de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó la «Designación de Terapia Innovadora» al anticuerpo monoclonal Certolizumab pegol (Cimzia) para prevenir resultados adversos en embarazadas con Síndrome Antifosfolípido (SAF). Aunque los datos preliminares ofrecen esperanza para esta patología de alto riesgo, existen riesgos inmunosupresores y se requieren ensayos clínicos definitivos de Fase 3.